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Accès à l'innovation diagnostique & thérapeutique
TTFields : deux ans après l'autorisation en France, quel bilan ?
Par
le Dr Apolline
Monfilliette Djelad (HÔPITAL SALENGRO CHU LILLE - LILLE)
[Déclaration de liens d'intérêts]
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5 décembre 2025
Le glioblastome cérébral est la tumeur cérébrale maligne primitive la plus fréquente chez l’adulte et reste associé à un pronostic sombre, avec une médiane de survie globale entre 12 et 18 mois. Le pilier du traitement repose sur une exérèse chirurgicale la plus large possible, suivie d’une radiochimiothérapie concomitante puis adjuvante par témozolomide.
De nombreux traitements ont été évalués afin d’améliorer la prise en charge des patients, sans bénéfice retrouvé sur la survie globale jusque-là. L’étude EF-14, étude de phase III randomisée multicentrique, a évalué les TTFields (Tumor Treating Fields), champs électriques alternés délivrés en continu au moyen d’électrodes
cutanées apposées sur le cuir chevelu, en association à la chimiothérapie adjuvante par témozolomide chez les patients nouvellement diagnostiqués pour un glioblastome supratentoriel.
Il était mis en évidence un gain significatif en survie globale évaluée à 20,9 mois dans le bras expérimental versus 16 mois dans le bras témozolomide seul, tout comme la survie sans progression évaluée à 6,7 mois dans le bras expérimental versus 4 mois dans le bras témozolomide seul. Le dispositif médical permettant de délivrer les TTFields a ainsi obtenu son autorisation de mise sur le marché (AMM) en France en février 2023. Les études menées en vie réelle mettent en évidence une observance satisfaisante au traitement et une qualité de vie préservée.
Daromun (L19-IL2 + L19-TNF) : une combinaison d’immunocytokines approuvée dans le mélanome
Par
le Dr Sandrine
Monestier (HÔPITAL DE LA TIMONE AP-HM - MARSEILLE)
[Déclaration de liens d'intérêts]
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2 octobre 2025
Les immunothérapies ciblant les checkpoints immunitaires ont révolutionné la prise en charge du mélanome, d’abord au stade métastatique avancé, puis en situations adjuvante et néoadjuvante. Toutefois, vaincre l’immunorésistance primaire et secondaire reste un besoin non couvert. L’escalade thérapeutique consistant à additionner les molécules jusqu’à des triples – voire quadruples – associations se solde souvent par une toxicité majorée. Les traitements intratumoraux présentent un double avantage : celui d’agir au cœur de la tumeur, pour la rendre plus immunogène et vaincre l’immunorésistance, tout en limitant les effets indésirables systémiques. Le daromun est la première immunocytokine approuvée dans un cancer solide, en traitement adjuvant des mélanomes avec métastases cutanées et/ou ganglionnaires opérables.
Radiothérapie interne vectorisée, Lu-PSMA et après ?
Par
le Dr Hakim
MAHAMMEDI (CENTRE LUTTE CONTRE LE CANCER J.PERRIN - CLERMONT FERRAND) et le Dr Elise
Mairal (CLCC JEAN PERIN - CLERMONT FERRAND)
12 juin 2025
La radiothérapie interne vectorisée (RIV) par lutécium PSMA (prostate-specific membrane antigen) est un traitement prometteur dans le cadre du traitement des cancers prostatiques métastatiques. Il repose sur l'administration de lutécium-177, un isotope radioactif, dirigé spécifiquement vers les cellules cancéreuses de la prostate grâce à une molécule porteuse ciblant le PSMA. Aujourd'hui, les patients éligibles au traitement par lutétium PSMA doivent avoir reçu au préalable au moins une hormonothérapie dite de seconde génération et une chimiothérapie par taxane. L'examen permettant de sélectionner les patients au traitement est la tomographie par émission de positon (TEP) PSMA. Le nombre de cycles est au maximum de six, à raison d'un cycle toutes les 6 semaines. De nombreuses études sont en cours, pour déterminer l'efficacité, l'innocuité et la place de ce traitement dans la stratégie du cancer de la prostate, notamment de manière plus précoce dans l'évolution de la maladie.
Dans les adénocarcinomes oesogastriques métastatiques
Par
le Pr Aziz
Zaanan (HÔPITAL EUROPÉEN GEORGES POMPIDOU - PARIS)
[Déclaration de liens d'intérêts]
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10 avril 2025
Le traitement de référence en première ligne des adénocarcinomes métastatiques de l’estomac a été, pendant plusieurs décennies, une bichimiothérapie à base de sels de platine avec une médiane de survie globale ne dépassant pas 1 an. Il y a 15 ans, l’étude TOGA montrait l’intérêt de rajouter le trastuzumab à cette bichimiothérapie pour les tumeurs avec un statut HER2 positif, qui devenait ainsi le premier biomarqueur pour le cancer de l’estomac. Ces dernières années, un nombre important de biomarqueurs ont démontré leur intérêt dans la sélection des patients pour un traitement par immunothérapie avec des anticorps anti-PD1 en cas de tumeurs PD-L1 positives ou dMMR/MSI, ou par zolbetuximab pour les tumeurs claudine 18.2 positives.
Ces médicaments, en association avec une bichimiothérapie, ont permis d’améliorer significativement la survie des patients.
Les anticorps-drogues conjugués dans les cancers gynécologiques
Par
le Pr Jean-Sébastien
Frenel (INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE L'OUEST - SAINT-HERBLAIN)
[Déclaration de liens d'intérêts]
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15 novembre 2024
Les anticorps-drogues conjugués font leur entrée en oncogynécologie avec le mirvétuximab soravtansine approuvé dans les cancers de l’ovaire platine résistant exprimant le récepteur au folate.
Il s’agit du premier médicament approuvé depuis 10 ans dans cette situation clinique particulièrement difficile. Un développement clinique intensif est en cours avec des ADC ciblant divers antigènes (FRalpha, Trop2, HER2…), chargés avec différentes chimiothérapies (inhibiteurs de tubuline, de topoisomérases) et ce, dans les cancers de l’ovaire, de l’endomètre et du col utérin. On peut raisonnablement anticiper de nouvelles indications dans les 3 prochaines années. Cette nouvelle classe thérapeutique apporte de nouveaux défis, tels que la compréhension des mécanismes de résistance, l’amélioration de leur profil de tolérance (associant des effets indésirables parfois spécifiques mais s’apparentant aussi parfois à des effets de type chimiothérapie) ainsi que l’identification des biomarqueurs permettant de sélectionner les meilleures répondeuses. Comme d’habitude en oncologie, les essais cliniques actuels remontent les lignes et multiplient les associations. De là à détrôner notre carboplatine-taxol ? Les paris sont lancés.
Il s’agit du premier médicament approuvé depuis 10 ans dans cette situation clinique particulièrement difficile. Un développement clinique intensif est en cours avec des ADC ciblant divers antigènes (FRalpha, Trop2, HER2…), chargés avec différentes chimiothérapies (inhibiteurs de tubuline, de topoisomérases) et ce, dans les cancers de l’ovaire, de l’endomètre et du col utérin. On peut raisonnablement anticiper de nouvelles indications dans les 3 prochaines années. Cette nouvelle classe thérapeutique apporte de nouveaux défis, tels que la compréhension des mécanismes de résistance, l’amélioration de leur profil de tolérance (associant des effets indésirables parfois spécifiques mais s’apparentant aussi parfois à des effets de type chimiothérapie) ainsi que l’identification des biomarqueurs permettant de sélectionner les meilleures répondeuses. Comme d’habitude en oncologie, les essais cliniques actuels remontent les lignes et multiplient les associations. De là à détrôner notre carboplatine-taxol ? Les paris sont lancés.
Les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire
Par
Mme Reine
Kimbidima (HÔPITAL LYON SUD - HCL - LYON)
[Déclaration de liens d'intérêts]
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14 octobre 2024
L’inhibiteur de point de contrôle immunitaire anti-PD-1, le pembrolizumab, a révolutionné la prise en charge du cancer du sein en redéfinissant les nouveaux standards de traitement dans le cancer du sein triple négatif (CSTN). Devant des résultats cliniques positifs en termes de survie dans ce sous-type de cancer, plusieurs accès dérogatoires à ce médicament ont été accordés afin de faciliter l’accès à l’innovation pour des patientes atteintes d’un CSTN, au stade localisé ou avancé. Ces essais cliniques prometteurs ont ouvert la voie à de nombreuses études évaluant l’efficacité et l’innocuité des inhibiteurs de point de contrôle dans des sous-type moins immunogènes. Cependant, la sélection de patientes répondant le mieux à ces traitements demeure encore aujourd’hui un véritable défi. Une meilleure compréhension des biomarqueurs prédictifs de réponse et des mécanismes de résistances est cruciale pour une véritable optimisation de ces traitements.
